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Bruxelles, Nuove regole per la sicurezza dei medicinali

La sicurezza dei medicinali sarà ulteriormente rafforzata con l’introduzione di nuovi elementi obbligatori, ad esempio un identificativo univoco e un sistema di prevenzione delle manomissioni.  Queste caratteristiche di sicurezza proteggeranno i cittadini europei dai pericoli per la salute causati dai medicinali falsificati che potrebbero contenere componenti, compresi i principi attivi, di scarsa qualità o presenti in un dosaggio errato. 

Le caratteristiche di sicurezza garantiranno l’autenticità dei medicinali a beneficio dei pazienti e delle imprese e rafforzeranno la sicurezza della filiera — dai produttori ai distributori fino alle farmacie e agli ospedali. Il nuovo regolamento, pubblicato oggi nella Gazzetta ufficiale, integra la direttiva sui medicinali falsificati (2011/62/UE) e mira a impedire che i medicinali falsificati raggiungano i pazienti, a far sì che cittadini dell’UE possano acquistare i farmaci online da fonti certificate, e a garantire che siano stati utilizzati solo ingredienti di qualità per la produzione di medicinali nell’UE.  Le nuove norme entreranno in vigore tre anni dopo la pubblicazione. 

Per saperne di più

Il testo del regolamento